Bilimsel titizliğe tutku duyan ve onlarca yıllık klinik geliştirme deneyimine sahip lider bir küresel sözleşmeli araştırma kuruluşu (CRO) olarak Fortrea, farmasötik, biyoteknoloji ve tıbbi cihaz müşterilerine 20'den fazla terapötik alanda çok çeşitli klinik geliştirme, hasta erişimi ve teknoloji çözümleri sunmaktadır. alanlar. 90'dan fazla ülkede operasyonları yürüten 19.000'den fazla personeliyle Fortrea, dünya çapındaki iş ortakları ve hastalar için ilaç ve cihaz geliştirmede dönüşüm yaratıyor.

Lider İstatistiksel SAS Programcısı, Onkoloji, Tek Sponsor - Ev Tabanlı veya Ofis Tabanlı

Sponsorlara özel Esnek Çözümler iş birimimizde Baş İstatistik Programcısı olarak, tanınmış, yenilikçi ve küresel bir üst düzey ilaç şirketi için karmaşık onkoloji projelerinin başarılı bir şekilde teslim edilmesinin merkezinde yer alıyorsunuz. Sponsorumuz, İlaç tarafındaki çalışmaları denetleyebilecek Lider İstatistik Programcıları arıyor.
Gerektiğinde Klinik, Tıbbi Yazım, Güvenlik ve Biyometri de dahil olmak üzere tüm çalışma ekibiyle bağlantı kurmaya dahil olacaksınız. Bu, Erken veya Geç Aşama ekiplerindeki kurum içi programlı veya dış kaynaklı çalışmalar için olabilir. Gelecekteki kariyer gelişimi fırsatına sahip küresel bir CRO'nun parçası olmaya devam ederken, Big Pharma perspektifinden bunun nasıl çalıştığını daha fazla görmek harika bir fırsat.
Ana sorumluluklar:

• Kaynak tahmini, bütçe dahilinde çalışma, zaman çizelgelerini karşılama, kaliteyi en üst düzeye çıkarma, diğer departmanlarla etkileşim vb. dahil ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere bir çalışmadaki tüm programlama faaliyetlerini planlayın, yürütün ve denetleyin.
• SDTM, ADaM ve TLF gelişimini denetlemek, çıktıların Kıdemli İncelemesini gerçekleştirmek
• Yayınları, tıbbi yazıları ve ek geliştirme ihtiyaçlarını ve analizlerini desteklemek için gerektiği gibi ek programlama ihtiyaçları için diğer Sponsor departmanlarıyla irtibat kurun
• Gönderim faaliyetlerini desteklemek/denetlemek (özellikle son aşama ekibinde)
• Gerekli araçların ve makroların uygun kurulumuyla, kaliteyi her zaman ön planda tutarak tüm faaliyetlerin verimli bir şekilde yürütülmesini sağlayın
• Departman standartlarına ve süreçlerine bağlılığı sağlarken SDTM'ler, ADaM'ler ve TFL'ler hakkındaki en iyi uygulamalar konusunda daha az deneyimli ekip üyelerine mentorluk yapın

Profil

• İdeal olarak matematik, yaşam bilimleri, istatistik, bilgisayar bilimleri vb. gibi ilgili bir alanda diploma.
• Yukarıdakilerin yerine: bir biyoteknoloji, CRO veya ilaç şirketinde klinik araştırmalar kapsamında istatistiksel programlama konusunda mesleki deneyim
• Karmaşık onkoloji klinik araştırmaları (minimum 5 yıl) ve ilgili veri kümelerinin içeriği (güvenlik ve etkinlik) ve son noktalar konusunda sağlam deneyim
• Onkoloji araştırmalarında liderlik deneyimi (ilaç veya CRO perspektifinden)
• İdeal olarak, biyoistatistik ve Klinik Veri Yönetimi gibi ilgili tüm disiplinlerin rollerini ve sorumluluklarını anlayarak, ilk çalışma kurulumundan çalışmanın tamamlanmasına kadar klinik araştırmaların tüm yönleriyle ilgili bilgi sahibi olacaksınız.
• Temel SAS, SAS makroları, SAS/STAT ve SAS programlarında hata ayıklama konusunda uzman bilgisi
• define.xml, İnceleme Kılavuzları ve gönderim standartları da dahil olmak üzere, SDTM ve ADaM ile ilgili tüm CDISC gereklilikleri hakkında geniş bilgi
• Özerk, işbirliğine dayalı bir çalışma tarzı, meraklı bir zihin ve detaylara gösterilen yoğun ilgi
• Akıcı İngilizce – hem sözlü hem de yazılı – bir zorunluluktur

Teklif

• Yerleşik, çeşitliliğe sahip, son derece kârlı ve saygın bir küresel şirkette ödüllendirici ve anlamlı çalışma
• Emeklilik katkıları, ücretsiz sağlık sigortası planları, uzaktan çalışma ödenekleri vb. gibi çeşitli yerel faydaları içeren son derece rekabetçi tazminat paketleri.
• Gerçek bir iş yaşam dengesi
• Çalışma saatlerinde esneklik
• Kişisel mentorunuzun desteğiyle kapsamlı bir işe alım
• Fortrea ile kalıcı bir iş sözleşmesi
• Mükemmel eğitim ve kariyer geliştirme fırsatlarının yanı sıra bireysel eğitiminizi ilerletme desteği
• Birim Yöneticiniz ve ekibinizin yanı sıra dünya çapında 20.000'den fazla Fortrea çalışanından güçlü destek